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                      关于公开征求《疝修补补片临床试验指导原则(征求意见稿)》等意见的通知

                      • 2019-08-14
                      关于公开征求《疝修补补片临床试验指导原则(征求意见稿)》意见的通知

                              为进一步规范疝修补补片的注册申报和技术审评,指导该类产品的临床试验设计,医疗器械技术审评中心组织起草了《疝修补补片临床试验指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。希望相关领域的专家、学者、生产企业及有关从业人员提出宝贵意见和建议。
                              如有任何意见或建议,请下载并填写附件中的《疝修补补片临床试验指导原则(征求意见稿)》反馈意见表,并于2019年9月15日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。
                              联系人:刘文博
                              电 话:010-86452675
                              电子邮箱:
                      liuwb@cmde.org.cn

                              附件: 1.疝修补补片临床试验指导原则(征求意见稿)(下载
                                      2.疝修补补片临床试验指导原则(征求意见稿)反馈意见表(
                      下载

                      国家药品监督管理局
                      医疗器械技术审评中心
                      2019年8月12日





                      关于公开征求《EB病毒核酸检测试剂技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知


                      各有关单位:
                              根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《EB病毒核酸检测试剂技术审查指导原则》,经文献调研、企业调研、专题研讨、专家研讨形成了征求意见稿(附件1),即日起在网上公开征求意见。
                              如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2),并于2019年9月12日前将该表发至我中心联系人电子邮箱。
                              联系人:吴传松、陈慧毅
                              电话:010-86452591、86452863
                              电子邮箱:
                      wucs@cmde.org.cn chenhy@cmde.org.cn
                              附件:1.EB病毒核酸检测试剂技术审查指导原则(征求意见稿)(下载
                                        2.反馈意见表(
                      下载
                       

                      国家药品监督管理局
                      医疗器械技术审评中心
                      2019年8月12日



                      来源:CMDE


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