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                      关于举办医疗器械注册电子申报信息系统 培训班的通知

                      • 2019-07-03

                      各有关单位:

                      为推动医疗器械注册电子申报信息化系统(eRPS)的推广使用,做好eRPS系统的培训宣贯工作,根据国家药品监督管理局医疗器械注册管理司《关于做好医疗器械注册电子申报实施工作的通知》要求,北京市药品监督管理局委托手机mg游戏于2019年7月16日举办医疗器械注册电子申报信息系统专题培训班,现将培训有关事宜通知如下:

                              一、培训对象

                      1.从事境内三类医疗器械及进口医疗器械研发、生产以及注册工作的相关人员(北京市企业优先)。

                      2.从事医疗器械监管、检测、审评等工作的相关人员。

                              二、培训内容

                      1.医疗器械注册电子申报工作概述

                      2.医疗器械电子申报系统操作及使用提示

                      3.医疗器械电子申报系统数字认证(CA)证书管理工作

                      4. 医疗器械立卷审查标准介绍

                      5.医疗器械电子申报目录结构介绍

                      6. 生产企业电子申报系统使用心得交流

                      三、培训时间及地点

                      时间:2019年7月16日 8:30-17:30

                      地点:北京市广西大厦

                              四、报名方式


                              (一)请各参会代表扫描下方二维码报名;

                              

                      (二)会务费标准: 1200元/人(会员单位),1600元/人(非会员单位),理事单位免一人费用;

                      (三)培训期间提供自助午餐,交通及住宿自理;

                      (四)参会代表请凭报名回执或汇款凭证报到;

                      (五)为保证会议质量,本次培训限定400人,报满即止。

                      五、会务联系方式

                      人:梁岩冰

                       话:010-85659462

                      Email:liangyb@camdi.org

                       

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                      2019年7月1日

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