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                      关于举办医疗器械上市后监管政策培训会的通知(最新日程)

                      • 2019-04-08
                      各有关单位:
                              为协助推动我国医疗器械科学监管工作,帮助会员企业及时理解政策并作出相应调整,协会定于2019年4月17日至18日在北京组织医疗器械上市后监管政策培训会,届时将邀请国家药品监督管理局医疗器械监督管理司司长、处长及专家对我国医疗器械上市后监管政策法规进行深入讲解。欢迎所有医疗器械行业的同道积极参与,共同学习。
                              现将有关事项通知如下:
                              一、 会议及报到时间
                              (一)报到时间:
                              2019年4月16日 14:00-18:00
                              (二)会议时间:
                              2019年4月17日 9:00-17:00
                              2019年4月18日 9:00-12:30
                              二、 会议地点
                              北京市朝阳区广西大厦
                              地址:北京市朝阳区潘家园华威里26号
                              三、会议内容
                              (一)中国医疗器械监管现状;
                              (二)《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》解读;
                              (三)《医疗器械召回管理办法》政策解读;
                              (四)医疗器械抽验与上市后监管;
                              (五)我国医疗器械上市后抽验管理情况;
                              (六)2018年医疗器械抽验问题与实例分析;
                              (七)医疗器械不良事件上报系统解读;
                              (八)2018年医疗器械飞行检查情况分析;
                              (九)2018年医疗器械境外检查情况分析。
                              四、会议联系人
                              联系人:梁岩冰
                              电  话:010-85659462
                              E-mail:liangyb@camdi.org
                              五、报名方式
                              (一)请各参会代表于2019年4月 15日前扫描下方二维码报名;
                       
                              (二)会务费标准:会员企业2300元/人,非会员企业3600元/人;
                              (三)培训期间提供自助午餐,交通及住宿自理;
                              (四)参会代表请凭报名回执或汇款凭证报到;
                              (五)为保证会议质量,本次培训限定300人,报满即止。

                              附件:
                              会议日程安排



                      手机mg游戏

                      2019年3月22日


                      附件:

                      医疗器械上市后监管政策培训会日程

                      时间

                      主题

                      主讲人

                       

                      2019-4-17(周三)

                      9:00-9:10

                      领导致辞

                      手机mg游戏会长

                      9:10-10:00

                      中国医疗器械监管现状

                      医疗器械监管司

                      司长

                      10:00-11:00

                      《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》解读

                      医疗器械监管司

                      处长

                      11:00-12:00

                      《医疗器械召回管理办法》政策解读

                      医疗器械监管司

                      处长

                      12:00-13:30

                      午休

                       

                      13:30-14:30

                      医疗器械抽验与上市后监管

                      医疗器械监管司

                      处长

                      14:30-15:30

                      医疗器械不良事件上报系统解读

                      药监局评价中心

                      15:30-16:30

                      我国医疗器械上市后抽验管理情况

                      中检院

                      所长

                       

                      2019-4-18(周四)

                      9:00-10:00

                      2018年医疗器械抽验问题与实例分析

                      中检院

                      主任

                      10:00-11:00

                      2018年医疗器械飞行检查情况分析

                      药监局核查中心

                      处长

                      11:00-12:00

                      2018年医疗器械境外检查情况分析

                      药监局核查中心

                      处长


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