<em id="trxeyr791"><legend id="euarpq419"></legend></em><th id="kggwwu161"></th><font id="ldrnyd354"></font>

          <optgroup id="wzpxtt451"><blockquote id="kdphmy892"><code id="bwykbz538"></code></blockquote></optgroup>

          <span id="npoutz904"></span><span id="humyww555"></span><code id="qtdmib701"></code>
                    • <kbd id="svzclq194"><ol id="yxyczx601"></ol><button id="uxogrp069"></button><legend id="vagzpa797"></legend></kbd>
                    • <sub id="pmqjhe552"><dl id="tkqlct842"><u id="rimvix346"></u></dl><strong id="vyueyo237"></strong></sub>

                      关于34个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品说明书公示的通知

                      • 2019-01-11

                      我单位已完成34个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品的研制,现就说明书内容向社会公示,征求意见,详见附件。请于2019年1月25日前将意见反馈中国食品药品检定研究院体外诊断试剂所。

                      公示时间:即日起至2019年1月25日

                      联 系 人:李丽莉

                      联系电话:010-67095599

                      电子邮箱:lilili@nifdc.org.cn

                      34个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录

                      序号

                      品种编号

                      名称

                      新研制/换代

                      1

                      360017

                      抗D(IgM)血型定型试剂效价测定用国家参考品

                      新研制

                      2

                      360018

                      锂、钠、钾、镁、钙、氯复合电解质冰冻人血清国家标准品

                      新研制

                      3

                      340021

                      乙型肝炎病毒表面抗原国家标准品

                      新研制

                      4

                      340022

                      乙型肝炎病毒e抗原国家标准品

                      新研制

                      5

                      340016

                      丙型肝炎病毒RNA(1b型)国家标准品

                      新研制

                      6

                      340017

                      丙型肝炎病毒基因分型(1b型)国家标准品

                      新研制

                      7

                      340018

                      丙型肝炎病毒基因分型(2a型)国家标准品

                      新研制

                      8

                      340020

                      甲型肝炎病毒核酸检测试剂用国家标准品

                      新研制

                      9

                      340019

                      轮状病毒抗原检测试剂用国家参考品

                      新研制

                      10

                      370017

                      肠道病毒EV71型核酸检测试剂国家参考品

                      新研制

                      11

                      370026

                      34种细菌和真菌感染多重核酸检测试剂国家参考品

                      新研制

                      12

                      250016

                      发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒(SFTSV)核酸检测试剂国家参考品

                      新研制

                      13

                      280020

                      抗A抗B血型定型试剂效价测定用国家参考品

                      新研制

                      14

                      150553

                      C-肽国家标准品

                      新研制

                      15

                      150519

                      胰岛素国家标准品

                      新研制

                      16

                      360019

                      户尘螨过敏原特异性IgE抗体血清国家参考品

                      新研制

                      17

                      360020

                      艾蒿花粉过敏原特异性IgE抗体血清国家参考品

                      新研制

                      18

                      360021

                      抗C(IgM)血型定型试剂效价测定用国家参考品

                      新研制

                      19

                      360022

                      冻干型人T/B/NK淋巴细胞国家参考品(流式细胞法)

                      新研制

                      20

                      240013

                      梅毒螺旋体抗体国家参考品

                      新研制

                      21

                      370015

                      单纯疱疹病毒1型IgG抗体检测试剂国家参考品

                      新研制

                      22

                      370016

                      单纯疱疹病毒2型IgG抗体检测试剂国家参考品

                      新研制

                      23

                      370033

                      登革病毒核酸检测试剂国家参考品

                      新研制

                      24

                      370034

                      单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体检测试剂国家参考品

                      新研制

                      25

                      370035

                      梅毒螺旋体抗体快速试剂国家参考品

                      新研制

                      26

                      370036

                      梅毒螺旋体抗体国家参考品(化学发光法)

                      新研制

                      27

                      370037

                      中东呼吸综合征冠状病毒核酸检测试剂国家参考品

                      新研制

                      28

                      370041

                      梅毒非特异性抗体诊断试剂国家参考品

                      新研制

                      29

                      360023

                      脆性X综合征FMR1基因核酸检测国家参考品

                      新研制

                      30

                      360024

                      染色体拷贝数变异检测国家参考品

                      新研制

                      31

                      360025

                      基于SNP检测方法的胎儿染色体非整倍体(21三体、18三体和13三体)国家参考品

                      新研制

                      32

                      370044

                      结核抗原检测试剂国家参考品

                      新研制

                      33

                      370024

                      EGFR/ALK/MET基因突变检测国家参考品

                      换代

                      34

                      370025

                      KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA基因突变检测国家参考品

                      换代



                      中国食品药品检定研究院

                      体外诊断试剂检定所

                      2019年1月10日

                      附件:34个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品说明书.zip



                      来源:中国食品药品检定研究院

                      关注我们的微信公众号
                      获得更多资讯

                      手机mg游戏

                      搜索