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                      关于举办“临床检验和体外诊断试剂产品与临床应用”培训班的第二轮通知

                      • 2018-12-18
                      各相关单位:
                              临床检验和体外诊断试剂是医疗器械行业市场规模最大的子领域,2017年达600亿元,并且呈快速发展的趋势。诊断试剂的国产化率大于设备,尤其是近年来各种创新产品研发上市层出不穷,呈现出产品种类繁多、产业集中度低的特点,试剂的生产和质量管理亟待规范和提高,产品在研发和注册过程中面临着临床评价和监管的要求。在国家相继出台的各种政策推动下,独立的第三方检验中心如何建立和发展,也成为民营资本重点关注的领域。
                              体外诊断技术的发展和应用,尤其是以分子诊断为核心的精准诊断,以及质谱技术、液体活检技术和POCT在临床的应用,扩展了临床检验的范围和领域,用于各种疾病的检查和筛查,但诸多的产品同时也给临床诊断带来一定的困扰。
                              为帮助临床检验和体外诊断产品生产、经营企业更好的理解相关产业的发展要求和临床实际需求,并不断进行产品创新和更快、更好、更精准的应用于临床,手机mg游戏创新服务专业委员会定于2019年1月10-12日在上海举办“临床检验和体外诊断试剂产品与临床应用”培训班,针对体外诊断领域以上临床实践中的各种热点问题进行研讨,促进产品创新和临床应用,促进产业发展。
                              会议信息如下:
                              一、 主办单位:
                              手机mg游戏创新服务专业委员会
                              国家医疗器械产业技术创新服务联盟
                                     协办单位:
                              上海自贸壹号生命科技产业园
                                     支持单位:
                              苏州医疗器械创新服务中心
                              天津医疗器械创新服务中心
                              上海先进医疗器械创新服务中心
                              苏州英诺迈医学创新服务有限公司
                              医疗器械创新网
                                     承办单位:
                              北京联创嘉业文化发展有限公司
                              二、研讨内容

                      时  间

                      内  容

                      讲  者

                      1

                      11

                      09:00-10:00

                      体外诊断试剂研发创新与监管趋势

                      中检院体外诊断试剂二室主任-黄 杰

                      10:00-12:00

                      体外诊断试剂的法规要求及注册要点

                      迈迪思创诊断试剂部总监-冯奇仕

                      13:30-15:30

                      体外诊断产品概况与临床应用进展

                      体外诊断细分领域的竞争格局和国产替代

                      POCT的临床应用、使用现状与管理方法

                      体外诊断产品的未来发展

                      中国科学院生物物理研究所研究员-王加义

                      15:30-16:30

                      体外诊断试剂临床评价的方法、策略与范例

                      迈迪思创诊断试剂部总监-冯奇仕

                       

                      1

                      12

                      09:00-11:00

                      MALDI-TOF定量质谱技术的进展及应用展望

                      分子诊断技术及在精准医疗领域的应用(一代测序技术在病毒性肝炎临床检测中的应用)

                      首都医科大学附属北京地坛医院检验科主任-王雅杰

                      11:00-12:00

                      MAH制度下体外诊断试剂的委托生产与质量要求产业园区如何助力IVD企业

                      自贸区壹号

                      13:30-14:30

                      液体活检新技术及三大应用领域

                      中科纳泰-胡志远

                      博士

                      14:30-15:30

                      第三方检验中心的现状及发展趋势

                      广州金域-胡朝晖

                      博士

                      15:30-16:30

                      问答互动



                              三、参会对象
                              1、临床检验和体外诊断产品生产企业负责生产、技术研发、产品注册、质量法规、市场销售等相关人员;
                              2、临床检验和体外诊断产品经营企业管理人员、质量法规、市场销售人员;
                              3、体外诊断产品相关创新创业团队或个人;
                              4、医疗机构临床、检验工作从业人员。
                              四、时间·地点
                              时间:2019年1月11-12日     1月10日下午14:00开始报到
                              地点:上海丽枫酒店(上海虹桥火车站国家会展中心店)

                              五、乘车路线
                              1、上海火车站-南广场
                              乘地铁1号线到人民广场下,换乘地铁2号线到威宁路下(1号口出),换乘公交190路到北翟路南华街下车,步行即到酒店;直接打车约40元左右。
                              2、上海虹桥火车站-虹桥机场(2号航站楼)
                              步行到虹桥西交通中心乘公交173路到天山西路七莘路下车,步行即到酒店;直接打车约15元左右。
                              3、上海浦东国际机场
                              乘2号线东延伸段到广兰路站下站内换乘地铁2号线到威宁路下(1号口出),换乘公交190路到北翟路南华街下车,步行即到酒店;直接打车约210元左右。
                              4 、上海南站
                              乘地铁3号线到延安西路下(1号口出),再换乘公交190路到北翟路南华街下车,步行即到酒店;直接打车约40元左右。
                              六、缴费及账号
                              1、会议费用:
                              会员单位3200元/人,非会员单位3800元人。会议费含注册费、资料费、午餐等。住宿统一安排,费用自理。12月31日之前报名3200元/人。
                              2、收款账户:       
                              账  户:北京联创嘉业文化发展有限公司
                              账  号:  0200 2078 0920 0165 056
                              开户行: 中国工商银行北京玉东支行  
                             七、联系人
                              联系人:孙亚宾                 手  机:13552226832(同微信)
                              电  话:010-59465799     邮  箱:zgylqxhyxh@126.com



                      手机mg游戏创新服务专业委员会

                      2018年12月2日


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